风险验证管理部经理 急 5-10K元/月
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玉溪沃森生物技术有限公司
更新: 2024-04-26 浏览: 2341 人 申请：5人

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  • 10年

    会员等级

  • 单位性质： 民营企业
  • 所属行业：生物工程
  • 员工人数：500—1000人
  • 营业执照：
招聘职位
风险验证管理部经理 急 生产技术员 急
质量管理部

  • 基本信息

    • 工作地点：红塔区

    • 招聘人数：1人

    • 性别要求：不限

    • 职位类型：全职

    • 招聘部门：

    • 年龄要求：20岁以上-45岁以下

    • 工作经验：5年

    • 学历要求：本科以上

    • 住宿情况：不解决住宿问题

  • 职位描述

    一、任职要求：
    1.生物制药、制药工程、药学等相关专业，本科及以上学历；
    2.具有较强的团队建设和管理能力；
    3.具备果断的决策能力及良好的沟通协调能力；
    4.具有科学、先进的领导才能，组织协调本部门人员高效、高质的完成工作；
    5.熟练使用计算机及相关办公软件的操作；
    6.理解设备工作原理、掌握相关法律和检验知识；
    7.具备5年以上工作经验，验证工作经验2年以上。
    二、岗位职责：
    1.根据国家各项政策法规，在质量管理部的领导下，根据公司运营管理要求，建立和完善公司验证管理体系，维护公司验证方针及目标，确保公司验证工作按计划完成；
    2.组织制定、完善与本部门相关的工作制度、流程及操作规程，经上级领导批准后监督执行；
    3.组织编写验证总计划和年度验证计划，制定本部门年度及月度相关费用预算；
    4.负责相关 GMP 管理文件在本部门的落实实施，验证管理及操作规程的制订与修订；验证相关的质量风险分析与评价，指导各职能部门编写验证方案；
    5.审核验证(确认)计划和验证(确认)方案和报告，明确下属的岗位职责和任务要求，并指导、监督下属开展各项工作，协调解决下属工作中出现的问题，处理工作中发生的紧急情况；参加企业新建和改进项目的验证及新产品生产工艺的验证；
    6.负责本部门相应的人力资源管理工作和行政事务工作，根据公司要求做好员工考核和激励工作；正确处理好本部门与其他部门之间的配合关系，营造良好的团队氛围；
    7.及时向上级汇报工作，积极完成上级交办的其他工作，审核部门年度培训计划；在验证项目实施前指导实施人员进行如何开展验证的培训；
    8.负责培养风险验证管理部为一个能熟练持续地创造、获取和传递知识的学习型组织，同时也要善于修正自身的行为，以适应新的知识和见解。应透过资讯搜集，持续学习US FDA 美国食品药品监督管理局、EMA 欧洲药品管理局、CFDA 国家食品药品监督管理局、WHO 世界卫生组织、PIC/S 国际药品认证合作组织、ICH 人用药物注册技术要求国际协调会、ISPE 国际制药工程协会、PDA 美国注射剂协会、ASTM 美国材料与试验协会等机构制定的相关法规或指南。
    三、福利待遇
    1、试用期：3-6个月，根据个人能力在3-6个月以内转正，试用期公司购买六险一金，中餐补贴440元/月。
    2、转正：签订合同期限为三年，所有员工自签订劳动合同之日起公司为其缴纳六险一金，（养老保险、工伤保险、生育保险、失业保险、医疗保险、意外伤害险、住房公积金），转正后公司购买七险一金（养老保险、工伤保险、生育保险、失业保险、医疗保险、意外伤害险、重疾险、住房公积金），中餐补贴440元/月。
    3、员工转正后生日当月有1000元祝福礼金，逢端午、中秋、春节、元旦公司发放节日礼金。（试用期减半）
    4、年终绩效奖：具体根据个人本年表现和工龄而定。
    5、体检福利:每年的体检均由公司承担。
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